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    喜訊丨頭孢氨芐膠囊順利通過仿制藥一致性評價

    ? ? ? 2020年1月10日,長春迪瑞制藥有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批件,頭孢氨芐膠囊(0.25g)經審評通過了仿制藥質量和療效一致性評價,表明該產品在質量和療效上達到與原研藥一致的水平。? ? ? 頭孢氨芐膠囊為迪瑞制藥抗感染藥物的重點產品之一,主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染以及皮膚及軟組織感染等。? ? ?開展仿制藥一致性評價

    1喜訊丨對乙酰氨基酚片順利通過仿制藥一致性評價!

    ? ? ? ?2020年4月23日長春迪瑞制藥有限公司獲得“對乙酰氨基酚片(0.5g)”一致性評價的國家局批件,表明該產品在質量和療效上達到與原研藥一致的水平,這也是我公司第二個通過一致性評價的品種,接下來還會陸續有品種通過一致性評價。對乙酰氨基酚片主要用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。? ? ? 開展仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,在

    長春迪瑞制藥有限公司環保公示

    (一)基礎信息:單位名稱:長春迪瑞制藥有限公司注冊地址:長春市高新開發區茂祥街639號統一社會信用代碼:912201017025392978法定代表人:馬永紅聯系方式:0431-870187339生產經營:片劑、散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑。(二)排污信息:主要污染物及特征污染物的名稱:廢氣、廢水、排放方式:廢氣,企業用2噸燃氣爐,按環保要求加煙筒排放,一個排放口;廢水,經企業污水處理站排放市政管網,一個排污井;(三)防治污染設施的建設和運行情況:防治污染設施完備,運行良好。(四)

    長春市強力推進食品藥品安全治理能力現代化建設

    機構改革以來,長春市食藥監局牢固樹立“五大發展”理念,高位對標“四個最嚴”、“四有兩責”, 將改革創新作為推動食品藥品安全發展的核心動力,貫穿于食品藥品監管工作的全領域、全方位、全過程,精準對焦、協同發力,積極推進食品藥品監管規范創新發展,全面加強食品藥品安全治理能力現代化建設。??一是強化危機意識,著力提升風險防控能力。注重將事后查處、“亡羊補牢”的被動監管模式向預先排查、風險防控的主動監管模式積極轉變。借助主流新聞媒體和網絡平臺,積極開展“食品安全宣傳月”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識六進”等活

    我省首屆“食品藥品科普創意大賽”啟動

    ? ? ? ? 為進一步宣傳食品藥品法律法規,廣泛普及飲食用藥安全常識,積極倡導尚德守法和社會共治理念,營造全社會共同關注、共同參與食品藥品安全工作的良好氛圍,吉林省食品藥品監督管理局近日組織舉辦吉林省首屆“食品藥品科普創意大賽”活動,面向全社會征集食品藥品科普創意作品。??本次科普創意大賽以“食美藥安,健康相伴”為主題,社會各界團體或個人均可參賽。參賽作品分為平面設計類和視頻類兩種類型。參賽者可選擇一個或多個食品藥品安全主題進行創作,要求作品符合法律法規和社會道德

    積極引入第三方機構 有效加強檢驗檢測技術支撐

    ? ? ? ?5月9日,省食品藥品監督管理局召開2016年食品安全監督抽檢任務安排暨委托檢驗協議簽署現場會。藥品安全總監閆江海代表省局與入圍的6家食品檢測機構簽訂了《食品抽樣檢驗委托協議》,并就2016年度我省的食品安全監督抽檢工作提出了具體要求。??在6家食品檢測機構中,有4家社會第三方食品檢測機構中標。第三方檢測機構的引入,為進一步加強我省食品安全檢測提供了有利技術支撐,為完成國家、省兩級年度食品安全監督抽檢任務奠定了基礎,為科學有效推進實施提供了堅實保障。

    省藥品檢驗所穩步推進藥用輔料檢驗能力建設

    ? ? ? ?隨著國家對藥用輔料的安全和質量的高度重視,省藥品檢驗所更加關注藥用輔料對制劑安全性和有效性的影響,因此2015年組建了藥用輔料檢驗室,負責對全省藥用輔料注冊和抽驗樣品的檢驗檢測工作。目前,已完成藥用輔料注冊和抽驗檢品221 件;先后派送檢驗人員到中檢院和總后藥檢所進行藥用輔料檢測技術培訓;掌握了液質聯用儀、氣相色譜儀和紅外光譜儀等大型儀器設備;參加2015年中檢院和CNAS組織的“羥丙甲基纖維素中羥丙氧基含量測定”的實驗室比對和“聚維酮K30含氮量測定

    省藥品稽查總隊舉辦2016年全省藥品抽樣培訓會

    ? ? ? ?5月6日,省藥品稽查總隊在吉林省賓館舉辦了全省藥品抽樣培訓會,各市(州)食品藥品監督管理局藥品(械)稽查分局、長白山食品藥品監督管理局、公主嶺市市場監督管理局藥品稽查分局、梅河口市市場監督管理局藥品稽查分局、琿春市市場和質量監督管理局從事藥品抽樣工作人員共80余人參加了培訓。??培訓會上,省藥品稽查總隊王立明書記總結了2015年度抽樣工作并做了培訓動員講話,省藥品檢驗所申玉華副所長就2016年度抽樣的新變化和新要求做了情況說明,省藥檢所5位專家分別對抽

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